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2025-04-19 19 医药医疗器械行业报告
2020 年之前,mRNA 疗法受到的关注度不高,2015 年之前累计融资 4.5 亿 美元左右,2019 年仅为 38.9 亿美元,2020 年高达为 91.2 亿美元,较 2019 年增 长。从融资来源看,风险投资、激励性股票/权证占比较高,分别达到 28%、23%。国内来看,获得融资额较大的 RNA 疗法企业主要是艾博生物(6 亿人民币) 和斯微生物(近 2 亿美元)。2021 年 8 月,艾博生物再次获得融资,金额超过 7 亿美元,投资阵容豪华,包括云锋基金、淡马锡等。疫情前,国内疫苗由于实力较弱,研发投入不足,主要策略为做跟随性品种 为主,原创性疫苗极少。国内原创性疫苗仅有甲肝、戊肝、EV71、埃博拉少数几 个品种。 从已经上市的主要二类疫苗品种来看,国内上市时间普遍比外国企业晚 10 年 左右,国内疫苗品种通常在国外疫苗上市之后的较长时间内才有进展。国外疫苗巨头在原创性疫苗获得领先的关键因素之一是长时间高强度的研发 投入,以 GSK 为例,2008-2020 年 13 年间,GSK 疫苗业务累计收入 582.6 亿英 镑,累计投入疫苗研发 72.5 亿英镑,研发投入占比 12%。 国内疫苗研发投入总体不足,上市企业研发投入占比仅为 5.8%。国内主要疫 苗上市企业的 2020 年研发总投入仅 23.9 亿元,占销售收入的比重仅为 5.8%。
国内新冠疫苗研发进度与美国几乎同时获批。虽然国内企业在集中度和原创 性方面较欧美市场仍有较大差距。但在国家战略支持和护航下,中国疫苗产业同 步推进了五条新冠疫苗企业研发,通过中国疫苗人的全力奋战和推进,国内新冠 疫苗上市进度与欧美媲美。从具体新冠疫苗上市时间来看,国外两款 mRNA疫苗 上市时间为 2020 年 12 月,国内灭活新冠疫苗在同一个月获批,相同技术路线的 mRNA 疫苗已经处于临床Ⅲ期阶段。相比于前期的 10 年之久,新冠疫苗诠释了 中国速度,同时也体现了国内整个疫苗产业的研发能力。疫情之前,我国疫苗产能在 7-8 亿剂左右,新冠疫情后,疫苗产能增加至 90 亿剂。与之配套的原辅材料、生产设备、批签发能力和人才队伍等得到全面提升。 由于相关企业很多,我们仅列举部分代表性案例。 2.3.1. 以兰州民海为代表的国内企业承担灭活新冠疫苗牛血清供应任务 兰州民海是由美国 HyClone 实验室公司和西北民族大学于 2000 年 9 月组建 的合资企业。公司利用中国、澳大利亚和新西兰天然草场放牧的牛血液资源,引 进美国血清生产设备,通过封闭式无菌采血、低温分离、大容量混合和高置流膜 过滤技术,开发并规模生产胎牛、新生牛及其他 40 多个动物血清系列产品。国药 和中生新冠疫苗牛血清的供应均由兰州民海承担。
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