新冠药物研发报告：小分子口服药（28页）

行业报告下载 2021年12月31日 07:31 管理员

全球新冠患者持续增长。截至11月19日，全球累计确诊病例2.56亿例，目前增速维持在1%~1.5%之间。全球死亡病例513.78万例，死亡率2.01%。疫苗和注射型新冠药物成为疫情控制的有力工具，新冠患者得以低速增长。口服新冠药物的上市有望将新冠的治疗变得像治疗流感一样便利，口服新冠药物的普及性也将明显高于注射药物。  全球6款注射新冠药物上市，仅1款口服新冠药物上市，多个口服药物在研。目前全球已上市6个新冠治疗药物，2个药物提交NDA。目前仅有默沙东的莫奈拉韦（英国上市）是口服给药，其他均为注射给药。全球处于临床三期以后的口服新冠药物共有9个（包括以其他适应症上市的药物），进度最快的是莫奈拉韦。

从治疗机制来看，口服新冠药物主要有以莫奈拉韦为代表的RdRp抑制剂和以Paxlovid为代表的 SARS-CoV-2 Mpro抑制剂。口服RdRp抑制剂：以默沙东的莫奈拉韦为代表。共有9个在研&上市的治疗新冠的口服RdRp抑制剂，其中1个已经上市，3个处于三期临床阶段。真实生物的阿兹夫定处于三期临床阶段，君实生物的VV116已经申报临床。口服SARS-CoV-2 Mpro抑制剂：以辉瑞的Paxlovid为代表，全球共有7个口服药物在临床阶段。辉瑞的 Paxlovid三期中期数据显示疗效突出，已经向FDA提交EUA，并且在英国、澳大利亚等多个国家提交滚动上市申请。洛匹那韦+利托那韦公布对于轻中度患者住院的新型冠状病毒肺炎患者，其在标准治疗的基础上不能带来更多获益。盐野义制药的S-217622一期安全性数据良好。