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2024-03-07 25 医药医疗器械行业报告
CDC 公布的数据同样证明,全程接种新冠疫苗以及接种加强针能有效降低人群 的感染和死亡风险。感染 Omicron 变异株后,基础免疫的覆盖率不高、疫苗诱导的 免疫力减弱等因素导致了随后的新一轮疫情的爆发。八月中旬美国由 Delta 毒株导 致的新冠确诊新增人数与死亡人数都达到峰值。在 2021 年 8 月至 11 月期间,CDC 建议在免疫功能低下的人群中加强基础免疫接种,在 18 岁以上人群中接种加强针, 之后疫情情况逐渐好转。在 10 月至 11 月期间,未接种疫苗的人感染和死亡的风险 分别是接种加强剂的完全接种者的 13.9 倍和 53.2 倍,是未接种加强剂的完全接种 者的 4.0 倍和 12.7 倍。之后 Omicron 变异株于 2021 年 12 月在美国出现,到 12 月 25 日占已测序谱系的 72%。Omicron 变体的出现迅速提升了新冠肺炎确诊病例的新 增速度,但是感染增速远高于死亡增速。在截至 12 月 18 日和 25 日的 2 周内,美 国病例率达到顶峰,分别有 39%和 72%的感染归因于 Omicron 变体。
在此期间,加 强针提供了更多保护。通常而言,开发一款新疫苗需要约十年的时间,但出于防疫需要,在各界人士 特别是科研人员的努力下,新冠疫苗从研发到获批使用只花了 12-18 个月。疫苗的 研发的常规过程大致分为临床前研究、Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床、审查获批、分发。通 常开发商会在临床试验期间开始筹备生产,确保有足够的疫苗产量,能在获得批准 的同时开始发货。为了加快新冠疫苗的研发和分发、助力疫情防控,全球已经形成 了国际联盟,并拨款数十亿美元。由此在短时间内全球迅速通过各类技术路线成功 研发了多种新冠疫苗。疫苗中的有效成分会通过诱导特定的免疫应答从而产生抗体,使人产生对相应 疾病的免疫力。根据成分的不同可以大致将疫苗分为三类,前两类属于传统疫苗, 成分是经过灭活或减毒处理的致病菌,这种处理保留了病菌的重要的特征供免疫系 统识别;后一类则属于新型疫苗,成分是含有编码该疾病的遗传指令,这类新型疫 苗又可以根据有效成分的获取进一步划分为多种不同疫苗。
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