中国医疗器械供应链发展趋势报告（32页）

医疗器械作为继药品之后最大的医药商品种类，是指 直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外 诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物 品。其效用主要通过物理等方式获得，而非通过药理 学、免疫学或者代谢的方式获得。 统计数据显示，2020年中国医疗器械生产企业达26,465 家，同比增辐达46%。器械销售总收入约7,518亿元，同 比增长20.5%。而与此同期中国药品销售总额同比仅增 长2.0%，增速下降7.6个百分点。放眼全球，中国医疗 器械销售额过去五年年均增幅约20%，远高于全球5.0% 的平均水平。然而从另一组数据来看，2020年中国药械 比（药品/医疗器械市场规模）仅为1:0.35，而全球药械 比约为1:0.72，部分发达国家甚至接近1:1。以上数据已 经为我们勾勒出一幅简单的中国医疗器械市场画像，即 发展周期晚于药品行业，二三类医疗器械进口替代尚不 充分，后发优势和需求潜力大，行业天花板较高。相较 于发达国家的成熟市场，医疗器械临床和家庭渗透率均 达到较高水平，新增需求主要来自技术更新带来的产品 迭代、少数尖端领域的创新产品，以及海外市场的需求 增长。

中国医疗器械市场仍然处于市场快速渗透阶段， 未来医保覆盖面扩大、商业医疗补充保险的不断完善、 各层级医疗机构的增长、进口替代加速、医疗创新技 术、家用医疗器械普及都将成为我国医疗器械行业快速 发展的重要驱动力。医疗器械产品主要由四大类构成：低值耗材、高值耗材、体外诊断、医疗设备。由于不同类型产品在我国发展 阶段、竞争环境、产品用途、客户类型均存在较大差异，不能一概而论。本报告将围绕产品附加值较高且尚未 达到充分竞争的高值耗材、体外诊断、医疗设备三大重点领域展开讨论。从我国第二、三类医疗器械生产企业所在地，以及 二、三类器械产品质量管理体系认证证书颁发地情况 来看，我国医疗器械产业已初步形成珠三角、长三角 和环渤海三大聚集区；且过去两年，三大区域器械生 产企业和获批产品数量均持续保持高速增长。北京、 上海、天津、广东、江苏、浙江、山东、河北等省市 企业聚集度和产品数量位居全国前列。这得益于以上 地区长期较强的外向型制造业经济特征，民营经济活 跃，制造业基础扎实；同时由于疫情以来海外医疗器 械产品需求量大增，带动出口快速增长，成为医疗器 械企业及产品增长重要推动力。