胶原蛋白行业报告（30页）

根据来源不同，胶原生产方法有天然提取与人工合成（主要是基因工程法）， 两种方法各有千秋。1）天然提取法：主要包括酸法提取和酶法提取，通过对动 物组织的去杂质、溶解、分离提纯进而提取胶原蛋白；其获得的产物保持完整 的三螺旋结构，生物活性较强；但异体胶原蛋白可能携带可传播的疾病，同时 也可能产生异种或异体排斥反应；技术难点在于降低动物源性材料的病毒风险、 提高纯度、降低成本，原料供应受限导致产能瓶颈。2）基因工程法：通过基因 的酶切、拼接和表达获得重组胶原蛋白；基因工程手段的可加工性使重组胶原 蛋白有较强的水溶性和乳化特性等，且免疫原性较低、能更好地控制致病毒传 播风险；但其没有稳定的三螺旋结构，生物活性仍存疑，支撑性不如纯化胶原； 技术难点在于保持胶原独特螺旋结构、实现大规模量产降低成本。目前提取法 为主流产业化制备方法，基因工程法则是未来产研发展方向。胶原蛋白市场体量不大、发展稳健，应用集中于医疗、食饮领域。据 Grand  View Research 数据：2019 年全球胶原蛋白市场规模达到 153.56 亿美元，2016- 2019 年 3 年复合增速 6.7%；2019 年中国胶原蛋白市场规模 9.83 亿美元，约占 全球市场的 6.40%，2016-2019年复合增速 7.8%，略高于全球增速；应用领域上 胶原蛋白 80%应用于医疗健康与食品饮料领域，中国与全球市场差异不大。

胶原蛋白与透明质酸可比性强，但商业化发展落后于透明质酸。从行业现状可 以看出，无论是市场体量、增长速度，还是市面上获批产品、上市企业，胶原 蛋白商业化发展落后于透明质酸。但实际上胶原蛋白与透明质酸高度可比，都 是非常优异的生物医学材料：①均于人体广泛分布、具备优异的生物学特性 （生物可降解性/高生物相容性/低免疫原性等）；②均拥有广泛的应用领域（医 学/医美/化妆品/食品等）；③均为细胞外基质的重要组成部分，其流失都会造成 人体衰老。目前胶原蛋白发展滞后于透明质酸，主要受制于供给端。1）分子结构存在差 异，胶原人工合成壁垒更高。①透明质酸是由双糖单元重复连接而成的一种高 分子线性多糖，因其基本糖单元重复度高，结构相对简单，更易提取合成，目 前对于大分子量的发酵已经比较成熟。②胶原蛋白分子结构复杂，需要三条肽 链去形成三股螺旋的结构，进而导致细菌发酵过程中会存在一些难点：肽链长 （需连接 1000 多个氨基酸）、需保持三股螺旋缠绕结构（完整的三螺旋结构才 能发挥胶原理化特性与生物活性）、空间立体构象复杂多样（蛋白质分子都有其 特定的氨基酸组成和排列方式，由此决定其不同的空间结构和功能；即使是多 个相同的氨基酸序列，排列组成的蛋白质的立体构象可能存在差异）。现有部分 储备技术虽已能形成胶原蛋白的三螺旋结构，但仅能生产部分肽链片段（比如 几百个氨基酸），尚不能形成完整肽链。