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2025-04-19 17 医药医疗器械行业报告
第一阶段(2005年以前):技术发展初期 ,代表成果为青蒿素前体在大肠杆菌中的 合成。 第二阶段(2005—2011年):基础研究快 速发展,年度的专利申请量较之前并未有 显著增加,合成生物学研究开发总体上处 于工程化理念日渐深入、使能技术平台得 到重视、工程方法和工具不断积淀的阶段 ,体现出“工程生物学”的早期发展特点 。 第三阶段(2011—2015 年):基因组编辑 的效率大幅提升,下游应用领域也开始不 断拓展,合成生物学技术重视程度日益提 升。 第四阶段(2015 年以后):合成生物学的 “设计—构建—测试-学习”等概念提出, 多学科融合程度加深,叠加资本市场加速 入场,行业进入加速发展期。技术端: 1)基因测序技术发展迅速,检测时间和单位成本明显下降。基因测序提供的基因序列信息,可提供为合成生物学的“代码库”。此外,低成本的 全基因组测序(仅需1000美元)能够更有效地控制长基因构建体的质量,这是基因合成的关键步骤。 2)基因合成原材料成本下降,基因编辑技术发展,下游需求提升。资本端: 资本助力行业发展,多领域布局合成生物学。根据 CB Insights 的数据显示,截至2020年8月,合成生物学领域在全球共发生 391 起融资事件 ,其中 2017 年最高,为 70 起, 2018 年创下融资金额23 亿美元的融资记录。资本和市场的目光正在向合成生物的技术应用层面聚集。从投 资领域来看,主要集中在医疗、食品及饮料开发、生物体设计、自动化生产平台及能源应用开发等。根据 CB Insights 数据, 2019 年全球合成生物学市场规模达 53 亿美元。
预计到 2024 年,与 2019 年相比,合成生物学市场规模的年复合增 长率(CAGR)将增长 28.8%,达到 189 亿美元。从CAGR来看,预计食品饮料、农业领域的增速最快,分别为64.6%/64.2%。从占比来看, 医疗健康领域预计2024年市场规模为50亿美元左右,占到整体市场规模的27%。从基因设计方面来看,仍需进行底层技术开发。如国外Deep Mind公司的Alpha Fold 2仅仅公布了推理代码,但并未公开训练代码,所以想真 正掌握此技术仍需要国内企业从更底层技术做起。 从菌株专利方面看,行业内的专利更多是以技术秘密的形式存在。主要的考虑因素有:1)申请后同行模仿难度降低。2)很多工艺方面的菌 株改造设计过程很难求证,同行使用后很难追究责任。目前国内企业的菌株主要从国内高校获得原始菌株,或者从一级市场通过买断授权/多 次买断的形式获得,但大部分项目仍然处于早期阶段,进入中试后的菌株较少。有了前车之鉴,积极发展底层技术,拓展产品种类。公司通过开发LAB-TO-MARKET平台,开发了源自15种化学分类的分子,已有 13 种不同 分子产品通过此平台在市面上推广并产生收益,24 种成分正在积极开发中。预计到 2025 年,每年将有 4-6 种分子产品商业化,并且每种产 品将在几年内达到5000-10000 万美元的价值。 Amyris用法尼烯合成了角鲨烯,应用到了化妆品以及疫苗佐剂领域。成本进一步得到节约。2020年与2012年相比,单个产品开发成本下降 90%,平均上市时间缩短80%,研发效率提高500%,每42秒可以构建一个菌株。
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