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2025-04-19 8 医药医疗器械行业报告
受益于国家政策扶持,中药饮片规模得到迅速增长,目前2020年已达到2000亿以上规模。未来随 着传统炮制技艺的精进和持续革新,中药饮片炮制工艺的控制规范亦将向统一化、全面化发展,市 场规模有望继续扩大。 中药配方颗粒市场长期快速增长,近5年复合增速达24.25%,市场规模从2016年的107亿元增长到 2020年的255亿元。2020年因受疫情影响导致医疗机构减少配方颗粒处方,同比增速为24.39%, 略微降低。2016年全国配方颗粒年试剂产量已达到3.61万吨,配方颗粒适用范围的扩大,预计我国 未来配方颗粒的替代率约为50%,未来将开启千亿市场。上游中药材迎来涨价,部分品种完成提价。今年以来中药材价格呈现普涨的态势,不少品种涨幅超 过100%。据悉,安徽亳州中药材专业市场里有2600多种中药材品种,其中有超过60%的品种价格 都出现了不同程度的上涨。本轮推动中药材价格上涨主要原因是供需两端不平衡造成,一方面疫情 反复导致中药材需求量上升,动物源药材供给增长相对有限,另一方面异常天气增多对中药材产品 造成极大影响,推动了中药材价格上涨,甚至上涨2-3倍。国家标准出台,成本端上涨带来终端价格提升。新国标围绕项目、指标、限度等设立了精确的指导 标准,尤其包括其中的基原、质量传递、量值关系、稳定性以及安全性等方面的质量控制。国标要 求考验企业的柔性生产、广泛布局和成本控制,生产存在难度,不排除在原企业标准库存和新国标 产品的衔接阶段和供应上会面临阻碍。配方颗粒目前整体仍然属于市场化的定价机制,药材质量、 生产及产品检测等环节的高要求和新旧制成量与规格标准的差异均会影响企业的产量,导致生产成 本大幅上升。
国际制法钩藤配方颗粒规格为每1g的颗粒相当于饮片8g,比原企业标准规格减少两倍, 基于当量换算预计生产成本提高20%-30%。预计原企业标准库存快速出清后,新国标产品将在一 季度末陆续流入终端,企业通过提价覆盖成本是必然趋势,推高行业景气度。配方颗粒依旧保持加成25%。2021年12月,国家医保局和中医药局发布《关于医保支持中医药传 承创新发展的指导意见》明确中药饮片销售价格严格按照实际购进价格顺加不超25%,非饮片的中 药严格按照实际购进价格“零差率”销售。同时,鼓励将公立医疗机构采购的中药配方颗粒纳入省 级医药集中采购平台挂网交易,促进交易公开透明。中药颗粒配方的集采短期时间不成熟,龙头企业具有竞争优势。相比中成药,中药配方颗粒的标准 几乎是统一的,因此未来将要面临集采是大势所趋。但国标品种推进进度和进入医保进度,是实施 全国集采的大前提,当前时机或未完全成熟。 目前中药配方颗粒的条件还不够成熟:1)不是所有的配方颗粒都符合国家标准制定,目前只有200 个国标标准正式颁布,还达不到临床需要使用的400个以上的品种;2)中药配方颗粒在各个省份纳 入医保的进度上还需要持续推进。由此可以看出,当前中药配方颗粒全国集采时机未完全成熟,或 仍存在两年以上的时间窗口 。 从长期竞争格局来看,龙头企业具有全产业链控制的能力,在上游中药材种植基地建设、成本端把 控、质量标准控制、下游终端渠道能力上具有竞争优势,即便未来面临集采,行业也会加速集中。
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