医药政策深度报告：医保改革回顾与2022医保谈判机会梳理（32页）

行业报告下载 2023年01月11日 07:55 管理员

根据各公司 PD-1今年医保谈判情况来看，除复宏汉霖外，四家都将在晚期食管鳞癌的一线治疗适应症展开竞争，中国 2020年食管癌新发病例约 32万，其中鳞癌占比约 90%。此外，百济神州、恒瑞和君实还将同台竞争一线鼻咽癌适应症。信达生物的信迪利单抗是唯一一款获批一线胃癌适应症的 PD-1产品，今年有望纳入医保。国产PD-1价格较低整体价格在 3-5万区间。替雷利珠单抗和卡瑞利珠单抗单抗年治疗费用约 5万元，特瑞普利单抗和信迪利单抗年治疗费用约 3.7万元。斯鲁利单抗赠药活动后年治疗费用约 3.2万元，恩沃利单抗赠药活动后年治疗费用约 3.6万元。国产PD-1单抗目前已占据国内大部分市场份额。通过医药魔方样本医院数据分析， 2022年前三季度销售情况，恒瑞的卡瑞利珠单抗销售额最好，其次是百济神州的替雷利珠单抗，接下来是帕博利珠单抗和信迪利单抗销售额基本持平。综合来看，已纳入医保的 4款国产 PD-1单抗市场份额不断提升，尤其是百济神州的替雷利珠单抗单三季度销售实现反超，跃居国内第一。随着后续各大适应症

纳入医保及产品降价，国产 PD-1将进一步扩大国内市场份额。乳腺癌新发超 40万， HER2是治疗核心靶点之一。乳腺癌死亡率仍然位居女性肿瘤的第 2位。 2020年中国乳腺癌年度新发癌症 42万例，死亡 12万例。 HER2阳性乳腺癌约占全部乳腺癌的 25%，具有恶性程度高、病情进展迅速、易发生淋巴结转移等特点。目前 HER2靶向药物主要分为单抗、小分子靶向抑制剂和 ADC药物，主要集中在乳腺癌治疗领域。国内上市 HER2靶点药物共 8款。其中大分子单抗类药物3款、 ADC类药物 2款、小分子抑制剂 3款。本次医保谈判共涉及5款产品。恒瑞医药的吡咯替尼和荣昌生物的维迪西妥单抗有新增适应症参与谈判； Roche的恩美曲妥珠单抗首次参加医保谈判；三生国健的伊尼妥单抗将进行续约谈判。吡咯替尼（恒瑞医药共获批 2项适应症，一二线 HER2阳性乳腺癌已于 2021年纳入医保，本次新增适应症为 HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌新辅助治疗。维迪西妥单抗（荣昌生物共获批 2项适应症三线 HER2过表达胃癌已于 2021年纳入医保，本次新增适应症为二线 HER2过表达尿路上皮癌据 WHO中国癌症数据及《中国尿路上皮癌人表皮生长因子受体 2检测临床病理专家共识》数据统计，中国 HER2过表达尿路上皮癌患者人数约 3-4万人，二线患者更少，我们推测将选择简易续约流程预计降价较小。