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2026-05-20 23 医药医疗器械行业报告
前 10 大 IVD 企业收入占行业整体收入的比例已经超过 60%,其中收入最高的 IVD 上市企业与收入最低的 IVD 上市企业的收入差距由 2018 年的 137 亿元增加至 2023 年 第三季度的 233 亿元。IVD 中小企业,特别是在疫情期间并未积累足够资金的,在当下市 场竞争格局下会更难撼动头部企业的市场竞争优势,头部企业将快速蚕食中小企业的常规 产品市场。对于新冠检测贡献收入占比较高的未上市企业,在新冠结束后即面临了 IPO 上 市和回款困境。2022 年 11 月,上海证券交易所发布公告,决定取消对翌圣生物 IPO 申请 的审议,2023 年 1 月-2 月硕华生命、雅睿生物和中翰盛泰也接连终止 IPO 进程。 靠新冠产品赚得充足资金的 IVD 企业在面临如何把抗疫业务一次性收获的现金沉淀为长期能力时,选择延续 2021 年的趋势,即不断在市场上积极寻找标的进行投资和整合,加固护城河。
尽管 2022 年少了像迈瑞收购海肽、圣湘生物收购科华生物这样的重磅事件,但 平台化布局下产业资源整合、产业资本参与少数股权投资、投资建设产业园/孵化器等悄然 兴起。近年我国医疗器械产业涌现了众多优质厂家,医疗器械领域国产品牌占有率逐步扩大, 部分医疗设备和高值耗材经过多年的国产替代,国产品牌占比已超过进口品牌,但在大型 高端影像和治疗设备领域、有源高值耗材等领域,进口品牌占比依旧较高,广大基层医疗 机构普惠性医疗设备使用需求仍未能满足。 医疗无疑是“新基建”非常重要的一环。2022 年,随着中国医疗器械企业生产技术的 进步及配套产业链的成熟,深化医药卫生体制改革、扶持国产设备等国家政策的推动,中 国医疗器械行业的国产替代黄金期已加速到来。随着国产与进口医疗器械产品差距进一步缩小,各省卫健委采购的医疗设备中不乏一 些中高端国产医疗设备:1)2022 年 9 月 26 日,上海艾普强粒子设备有限公司生产的“质 子治疗系统”成为我国首台获 NPMA 批准上市的国产质子治疗系统。标志着我国高端医疗器 械装备国产化又迈出重要一步;2)根据招采平台 2022 年 CT 公开招标采购数据,2022 年 联影医疗超越 GE 医疗位居行业第一,市场份额为 26.82%,其次是 GE 医疗 21.55%、西门子 医疗 17.11%、东软医疗 13.41%。

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