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2025-04-18 18 医药医疗器械行业报告
基因行业的范畴在不断动态变化,没有标准的、确切的定义。本报告中基因慧讨论的 基因行业,指的是基于人类基因组计划发布后的基因检测、基因治疗、基因合成等领域。 基因行业的本质是通过对基因信息的解读、有序改造及合成,从分子水平研究生物的 发生、发育和发展,积累大规模数据、样本和知识后,为医疗、农业和工业等提供分子生 物层面的数字化信息和精准工具,并结合蛋白质组、代谢组等融合成生命组学;同时,基 因行业以基因大数据为纽带,将生物技术(BT)、信息技术(IT)以及数字技术(DT)结合, 逐步实现生命健康数字化,赋能精准医疗、现代农业、生物材料和生物安全等。 基因行业目前集中在基因检测,核心技术不仅包括测序(Sanger 测序、NGS 测序及单 分子测序),还包括 PCR(qPCR、dPCR 等)、基因芯片、核酸质谱、光学图谱等技术, 适用不同的场景或互补。此外,基因治疗正在加速产品上市和应用;基因合成正在快速的 研发转化中。基因行业目前整体处于早中期发展阶段,主要面向科研院校、医院、药厂等机构提供 服务,除了极少数产品(例如 NIPT、核酸检测以及部分面向消费者基因检测等),大部 分基因产品还未普及到大众(C 端)且主要面向医疗服务市场,因此具备极强的技术属性 和市场准入门槛。
由于基因领域的科技及未来产业属性,随着港股“18A”新规以及全面实行股票发行 注册制,近年掀起新一轮基因企业上市热潮,预计 2023-2024 年,5-8 家基因企业陆续上市; 根据基因慧统计,目前国内外主要上市基因公司不超过 50 家(国内约 10 家),仍有较大 的空间。 基于销售规模、市场渗透率的预估方法,基因慧预测 2023 年基因行业的市场规模为 2425 亿元,其中基因检测市场 TAM 为 1460 亿元,基因治疗市场 TAM 规模为 790 亿元, 基因合成市场 TAM 规模为 175 亿元 [1]。(关于细分领域的行研报告或蓝皮书,欢迎联系基因慧定制、 合作或交流)。基因科技及产业的可持续发展建立在全球范围的协作之上,同时具有鲜明的本土特色。 目前全球基因市场处于新一轮的成长期,特别是技术迭代带来新的应用场景,但面临 全球经济危机、产业布局及结构调整的重大挑战,核心突破是技术创新及其产品化,市场 监管层面亟需在政策、行业规范及产业基金上进一步引导。以下分别从全球及国内分析市 场竞争格局。
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