基因行业蓝皮书（188页）

基因行业的范畴在不断动态变化，没有标准的、确切的定义。本报告中基因慧讨论的 基因行业，指的是基于人类基因组计划发布后的基因检测、基因治疗、基因合成等领域。 基因行业的本质是通过对基因信息的解读、有序改造及合成，从分子水平研究生物的 发生、发育和发展，积累大规模数据、样本和知识后，为医疗、农业和工业等提供分子生 物层面的数字化信息和精准工具，并结合蛋白质组、代谢组等融合成生命组学；同时，基 因行业以基因大数据为纽带，将生物技术（BT）、信息技术（IT）以及数字技术（DT）结合， 逐步实现生命健康数字化，赋能精准医疗、现代农业、生物材料和生物安全等。 基因行业目前集中在基因检测，核心技术不仅包括测序（Sanger 测序、NGS 测序及单 分子测序），还包括 PCR（qPCR、dPCR 等）、基因芯片、核酸质谱、光学图谱等技术， 适用不同的场景或互补。此外，基因治疗正在加速产品上市和应用；基因合成正在快速的 研发转化中。基因行业目前整体处于早中期发展阶段，主要面向科研院校、医院、药厂等机构提供 服务，除了极少数产品（例如 NIPT、核酸检测以及部分面向消费者基因检测等），大部 分基因产品还未普及到大众（C 端）且主要面向医疗服务市场，因此具备极强的技术属性 和市场准入门槛。

由于基因领域的科技及未来产业属性，随着港股“18A”新规以及全面实行股票发行 注册制，近年掀起新一轮基因企业上市热潮，预计 2023-2024 年，5-8 家基因企业陆续上市； 根据基因慧统计，目前国内外主要上市基因公司不超过 50 家（国内约 10 家），仍有较大 的空间。 基于销售规模、市场渗透率的预估方法，基因慧预测 2023 年基因行业的市场规模为 2425 亿元，其中基因检测市场 TAM 为 1460 亿元，基因治疗市场 TAM 规模为 790 亿元， 基因合成市场 TAM 规模为 175 亿元 [1]。（关于细分领域的行研报告或蓝皮书，欢迎联系基因慧定制、 合作或交流）。基因科技及产业的可持续发展建立在全球范围的协作之上，同时具有鲜明的本土特色。 目前全球基因市场处于新一轮的成长期，特别是技术迭代带来新的应用场景，但面临 全球经济危机、产业布局及结构调整的重大挑战，核心突破是技术创新及其产品化，市场 监管层面亟需在政策、行业规范及产业基金上进一步引导。以下分别从全球及国内分析市 场竞争格局。