内窥镜行业报告（34页）

内窥镜兼具诊断和治疗功能，应用范围不断扩大。内镜的临床应用分为诊断和手术治疗 两大领域。诊断功能是临床医生通过内镜获得实时动态的脏器内部图像，并且通过合适的器 械获取组织进行体外检测；治疗功能则是配合专业的微创手术器具，进行特定的手术治疗。 具体按照科室可以细分为胃肠内镜、产科/妇科内镜、支气管镜、关节镜、泌尿外科镜、纵膈 镜、耳镜、腹腔镜、输尿管镜、膀胱镜等。国产率不足 10%，国产企业处于追赶进口品牌的阶段。国内内窥镜被日本德国等国家垄 断，国产厂商市占率仅 10%不到，且集中在中低端市场。由于传统软镜的感光元器件行业由 日企推动发展，软镜市场被奥林巴斯、富士、宾得等日企垄断；硬镜领域，由于德国卡尔史 托斯最早掌握硬镜的柱状镜体技术，德系厂商一直保持在硬镜领域的领先地位。国内生产企 业开立医疗、澳华内镜、迈瑞医疗、西山科技等在内窥镜市场占有率较低，产品主要定位于 二级以下医院。但近年来，得益于国产内镜技术发展、政策扶持等因素，国产品牌市占率稳 步提升。根据众成医械 2022 年 9 月统计的内窥镜招标数据来看，奥林巴斯排名第一，中标总额和 中标数量共计 10.7 亿元和 1,116 件；富士排名第二，中标总额和中标数量共计 3.2 亿元和 248 件；

卡尔史托斯排名第三，中标总额和中标数量共计 2.6 亿元和 410 件，国产品牌开立、迈 瑞和澳华分别位居第五，六和八位，中标件数为 142、114 和 98 件。根据众成数科统计的首 次注册产品数量变化来看，2023 年 H1 国产产品首次注册产品量达 88 件，较 2022 年上半年 增长 62.96%。在 2022-2023 年 H1 中，2023 年 H1 进口产品首次注册产品数量最高，为 9 件。老龄化、技术革新等多种因素共同推进中国内窥镜市场发展。内窥镜市场不断扩容，国 内增速快于全球水平，主要驱动因素有以下四个方面: 1）中国老龄化日益加重，老年人对检 查和治疗的需求不断增大，医用内窥镜需求也随之增加 2）中国消化疾病的人群数量增加， 作为消化道检查的金标准，消化内镜需求日益增加；3）微创外科的发展与普及驱动着腹腔镜、 胸腔镜等硬镜的发展；4）内窥镜技术日新月异，随着 CMOS 技术、4K 技术、3D 技术、人 工智能技术、大数据技术等多种前沿科技日益成熟，并逐渐应用于内窥镜领域，提高了内窥 镜的诊疗效果，同时降低了误诊率。 国家出台相关政策，分别从医疗器械创新、医疗器械国产替代、分级诊疗以及内窥镜发 展四个方面入手，大力支持国产创新医疗器械产品，致力于摆脱高端技术外国卡脖子的局面， 推进国产内镜加速上市和进口替代。