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2025-04-19 12 医药医疗器械行业报告
目前已上市的产品以占位剂+羟基磷灰石微球成分为主。当前医美市场中羟基磷 灰石注射剂产品基本为“占位剂”+羟基磷灰石微球的组合模式,占位剂帮助微球 注射入皮下后在占位剂内保持均匀分布并稳定刺激胶原再生,避免微球团聚产生 面部异物感或肉芽肿。当前使用较多的占位剂包括 CMC、透明质酸,其中:(1) CMC 特点在于密度较高因而可以更大程度保证微球的均匀分布,(2)透明质酸流 动性相对高,更考验微球制备能力,但以透明质酸为占位剂的优势在于注射后可 逆性强,一定程度上提升了医生注射的容错率(可使用透明质酸酶对于注射的透 明质酸进行溶解,微球会逐渐在体内被分解),在微球制备技术不断提升且出于安 全性以及容错性考虑,当前上市的产品中以透明质酸+羟基磷灰石微球的搭配为主。通过特定比例稀释,羟基磷灰石产品可应用至更多皮肤层位/部位。作为上市最早 的羟基磷灰石产品,Radiesse 主要用于注射至偏深层次以达到塑形或改善轮廓的 效果,但部分医生在临床操作应用过程中亦发现,羟基磷灰石通过特定比例稀释, 可在面部浅层更大范围注射或拓展至颈部等其他身体部位,根据多位医生于 2018 年在《Dermatologic Surgery》发布的“Global Consensus Guidelines for the Injection of Diluted and Hyperdiluted Calcium Hydroxylapatite for Skin Tightening(注射稀释 和超稀释羟基磷灰石钙用于皮肤紧致的全球共识)”,提到:未稀释的羟基磷灰石具备较高粘弹性,适合深层植入和容积补充,而通过利多卡因或盐水稀释后的羟 基磷灰石更适合注射至浅层且更易扩散,临床结果表明:稀释(稀释比例 1:1)和 超稀释(稀释比例≥1:2)的羟基磷灰石可刺激注射区域的胶原蛋白生成且不产生 增容效果(Volumizing Effect),从而改善中下面部、颈部、颈下三角区、上臂、腹 部、大腿和臀部的皮肤松弛和皮肤质量,由此可见,若未来合规羟基磷灰石产品 增多、对于注射材料的认知加深,产品应用范围亦有可能得到扩充,获得更多增 长驱动。
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