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2025-03-28 6 医药医疗器械行业报告
mRNA 疫苗的发现始于 20 世纪 90 年代,美国科学家 Jon Wolff 团队将 体外合成的 mRNA 经肌肉注射至小鼠骨骼肌内,发现在骨骼肌细胞内有 特定表达的蛋白生成,产生免疫反应。之后,mRNA 相关诊疗方式开始 研究应用。起初,mRNA 因其高免疫原性、低稳定性和生产制备的局限 性受到限制。近年来随着 mRNA 合成、化学修饰和递送技术的发展, mRNA 的稳定性和翻译效率大幅提高,免疫原性逐步可控,在肿瘤免疫 治疗领域和突发传染病领域显示出巨大的商业价值。 mRNA 疫苗是如何发挥作用的? mRNA 疫苗是通过以下步骤发挥免疫作用: (1)基于已获得的病原体抗原序列制备出对应的 mRNA,通过各种脂 质体递送载体包裹 mRNA; (2)将其注射至人体;(3)mRNA 在细胞内释放表达抗原蛋白,人体的免疫系统会识别这些 特异性抗原,刺激人体产生免疫反应。
传统的灭活和减毒疫苗:优点是免疫力持久、产量相对较高,但研发速 度慢、筛选难度高,针对新型传染病抗原体存在未知的不良反应以及高 风险。 重组蛋白疫苗(基因工程亚单位疫苗的一种):是将可以表达病毒表面 抗原的基因序列通过基因工程方式转入原核生物等表达系统中,在其表 达抗原蛋白后进行提取纯化进而用于接种。
病毒载体疫苗(基因工程活载体疫苗):利用非致病性微生物搭载编码 抗原蛋白的基因序列,直接递送至人体内,利用人体细胞生产病毒抗原 并引起机体的特异性免疫反应。病毒载体疫苗具有相关的突发传染病疫 苗的成功经验,目前的代表性品种是埃博拉病毒疫苗。 核酸疫苗(包括 DNA 疫苗、mRNA 疫苗):将编码抗原蛋白的基因序列 与相关载体组合,直接递送至人体内,利用人体细胞生产病毒抗原蛋白 并引起机体的特异性免疫反应。DNA 疫苗和 mRNA 疫苗在递送方式相 对简单,且不会因为载体而引发机体免疫反应。但目前尚无用于人体的 疫苗产品获批上市,因此对于该类疫苗的认知尚不够充分。
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