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2025-03-30 6 医药医疗器械行业报告
2005年,国家发改委公布《国家发展改革委定价药品目录》,将血液制品列入国家发改委定价目录中,实行政府定价和政府指导价。直到 2015年,国家发改委会同国家卫计委、人社部等联合发布《关于印发推进药品价格改革意见的通知》,规定从2015年6月1日起,除麻醉 药品和第一类精神药品暂时仍由国家发改委管制,其他药品政府定价均予以取消。血液制品通过招标采购或谈判形成价格,使得血液制品 企业可以根据市场供需自主定价,在当时供不应求的市场环境下,这一政策为血液制品价格上涨打开了空间。 在市场力量的主导下,采浆量从2015年的5846万吨迅速提升至2016年的7200吨,增长23.2%。近两年受渠道库存积压影响,行业采浆量 增速有所放缓。 2016年,卫计委发布《关于促进单采血浆站健康发展的意见》(国卫医发〔2016〕66号),要求严格新增单采血浆站设置审批,再次强 调按照向研发能力强、血浆综合利用率高、单采血浆站管理规范的血液制品生产企业倾斜原则,依法做好单采血浆站的审批工作。这也代 表了未来国内血液制品的发展方向必将是研发驱动、管理驱动的精细化道路。
血液制品(尤其是静丙和白蛋白)在新冠的预防和治疗发挥了重要作用。疫情期间,除血液制品企业加紧生产供货外,国家药监局也“对 临床急需的静注人免疫球蛋白(pH4)、人血白蛋白等血液制品,在企业自检时同步进行批签发“,使得2020Q1相关品种的批签发量均 有大幅增长,其中静丙同比增长96%、白蛋白同比增长75%。 由于静丙和特免在生产中是互斥的,除乙免外,特免类品种2020Q1增速均有一定下滑。乙免2020Q1同比高速增长160%,主要由于 2019Q1基数较低。 因子类产品中,纤原批签发进一步下滑,2020Q1同比减少8%;八因子和PCC适应症明确,终端需求刚性,批签发增速则均大幅提升。
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