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医药行业报告:GLP-1引领全球降糖药(60页)

行业报告下载 2020年12月16日 06:22 1 管理员

根据国内主要糖尿病药物历年销售额的统计,GLP-1受体激动剂在国内还处于市场培育期。从2015年开始GLP-1受体激动剂的销 售占比呈现缓慢上升的趋势,2019年国内GLP-1 RA市场规模为11亿元,占比约为3%,胰岛素以及双胍类、磺脲类和α-糖苷酶抑 制剂类等传统口服药物仍占较大比例。尽管市占率较低,但从中国样本公立医疗机构GLP-1受体激动剂销售额2012-2019年的复合 增速来看已经达到25.1%,呈现出快速发展态势。GLP-1受体激动剂在国内的潜在空间十分巨大,成长性较好。目前受到费用高昂、患者认知程度不高等因素影响,GLP-1类降糖 药在我国接纳程度还不高,但随着逐渐纳入医保降低费用,同时国产仿制药及新药陆续推出,GLP-1有望快速占领市场份额。2017版治疗指南中将GLP-1列为二联治疗药物。生活方式干预是2型糖尿病的基础治疗措施,若疗效不佳,药物治疗的首选是二甲双 胍。不适合二甲双胍治疗者可选择α-糖苷酶抑制剂或胰岛素促泌剂。如单独使用二甲双胍治疗而血糖仍未达标,则可进行二联治 疗,加用GLP-1受体激动剂或其他口服药。仍不达标使用三联治疗。

如三联治疗控制血糖仍不达标,则进行多次胰岛素治疗。根据美国ADA2020年发布的糖尿病诊疗指南,2型糖尿病应首先应用二甲双胍治疗辅助生活方式干预,由病人自身健康状况选择 后续治疗方案,主要有GLP-1 RA、SGLT2i、DPP-4i、TZDs、SU、胰岛素六类药物。对于有动脉粥样硬化性心血管疾病或者有较 高患心血管疾病风险的2型糖尿病患者优先使用GLP-1 RA,慢性肾脏疾病和心力衰竭的2型糖尿病患者,推荐使用GLP-1 RA受体 激动剂、SGLT2抑制剂等。对于没有确定性心血管疾病及风险、慢性肾病和心力衰竭的2型糖尿病患者,当患者有降低低血糖、肥 胖等并发症需求时,应首选GLP-1受体激动剂。2019年,ESC(欧洲心脏协会)/EASD(欧洲糖尿病研究协会)将GLP-1类药物推荐为合并ASCVD(动脉硬化性心血管疾病) 或高危/极高危心血管风险患者的一线首选。自从2005年第一款GLP-1RA艾塞那肽上市以来,目前,全球已上市9 种 GLP-1 类药物.阿斯利康拥有短效和长效2款药品,分别是 艾塞那肽和艾塞那肽微球。诺和诺德拥有2款长效产品,分别是利拉鲁肽和索马鲁肽。赛诺菲和GSK的产品上市较晚,赛诺菲2013年 上市利司那肽,而GSK在2014年上市了阿必鲁肽。两款国产GLP-1类药分别是2016年上市的贝那鲁肽和2019年上市的洛塞那肽。在国内批准上市的药物包括艾塞那肽、利拉鲁肽、贝那鲁肽、艾塞那肽缓释微球、利司那肽、度拉糖肽以及聚乙二醇洛塞那肽。 阿必鲁肽和索马鲁肽暂未在国内上市。

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