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化学发光行业报告:体外诊断(72页)

行业报告下载 2020年12月07日 06:46 1 管理员

化学发光是免疫诊断的主流技术,国内市场规模接近300亿元:免疫诊断是体外诊断市场占比最大的类别,化学发光免疫检测是免疫诊 断的主流技术。根据Frost&Sullivan报告, 预计国内免疫诊断市场2018-2023年复合增速为21%,其中国内企业整体增速(+24.1%) 高于外资企业(+19.3%)。我们认为,观察各公司产品竞争力的指标包括:1、单台仪器试剂产出;2、三级医院销售占比;3、优势 检测项目(常规检测项目实力强才是真的强,尤其是肿瘤标志物、传染病);4、抗原抗体自产情况;5、医院反馈的仪器稳定性。  国产与进口的差距:1、国产厂家缺乏核心技术,学术认可度较低,文献数量远少于外资厂家;2、不同厂家的检测结果往往不具有可比 性,不管是国产与进口厂家之间、进口厂家与进口厂家之间都是如此,原因是技术原理、抗原表位、干扰物质、仪器构造、试剂性能等 各不相同;3、国内产品虽然已取得一定进步,但与外资相比仍有差距,主要体现在检测精密度和稳定性方面;4、国内试剂上游技术积 累薄弱,原材料高度依赖进口。 仪器产品对比:国产分析仪型号丰富,单机效率指标已赶超进口产品,目前与进口的差距主要体现在单机的故障率和流水线的集成度与 适配性。

国产的流水线各有卖点:安图采用最先进的第五代流水线系统,新产业依托在化学发光的产业优势分别于赛默飞、日立推出两 天流水线,迈瑞流水线四大分析模块是国内唯一全部自主生产,迈克的生化试剂与日立的生化仪适配性最好,亚辉龙流水线能兼容市场 上90%的主流产品。  试剂产品对比:国产在项目数量上已不输进口,尤其是特殊项目更为丰富,以此实现差异化竞争。国产与进口的差距主要在常规项目上 (肿瘤、激素、甲功等),未来继续优化常规项目、不断缩小与进口差距,是国产替代的唯一路径。国产三大家(新产业、安图、迈瑞 )在常规项目上差距不明显,其中新产业、安图在某些特殊项目上各有优势,而迈瑞的重心在常规项目上,且发展更为均衡。迈克、亚 辉龙作为国内化学发光后起之秀,虽然产品上市时间较短,但是目前已取得一定的项目优势,未来有望成为进口替代的新动能。 公司对比分析:1)新产业:从磁珠入手搭建化学发光免疫体系,项目数量最齐全;2)安图生物:从酶免过度到化学发光平台,抗原抗 体自产率77%最高;3)迈瑞医疗:依托仪器优势,聚焦常规项目,综合实力强;4)迈克生物:推出直接发光,原料技术实现突破;5 )亚辉龙:深耕自免检测领域,实现差异化发展。最后,我们对各家公司的化学发光收入做了详细测算,认为未来5年国产化率有望达 到40%-50%,目前仅20%,进口替代空间巨大。

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标签: 医药|医疗|器械|养老|医美

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