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中国基因检测行业研究报告:技术篇(57页)

行业报告下载 2021年06月10日 06:57 1 管理员

在自2014年重新启动基因测序技术的临床应用之后,国家便十分重视基因测 序行业的发展与规范化。《健康中国2030》规划纲要表明,中国将利用基因 检测等科技,前置国人健康管理。此外,2020 年11 月,第21 期《求是》杂 志发表了习近平主席署名的重要文章《国家中长期经济社会发展战略若干重 大问题》,其中提到“要更加重视遗传学、基因学、病毒学等生命科学的基 础研究,加快相关药物疫苗的研发和技术创新,高度重视信息和大数据技术 在这些领域的应用”。 在国家战略方针的引导下,2014-2020年,我国相关部门共出台25条促进我 国基因测序技术与其应用发展的政策,其中涉及推广基因检测技术的政策共 有8条,占比最多。其中推进基因组学建设的政策为6条,位居第二。第三位 为伴随诊断相关政策,为5条。

基因检测技术涉及重要的健康数据及伦理道德问题,我国正逐渐收紧与完善 基因测序行业相关法律法规,以防范基因测序行业快速发展所带来的隐含风 险。针对基因测序机构、产品、人员及基因数据都有着相对应的法律。针对 外商,我国也有明确限制其投资我国基因诊断技术的相关法律。 此外,2020 年7月,第十三届全国人大常委会在第二十次会议上对《中华人 民共和国刑法修正案(十一)(草案)》进行了审议,首次将非法基因编辑、 非法采集和使用国家人类遗传资源等纳入刑法规制范围。 总体而言,我国基因测序相关法律法规已有初步体系,且完善化进程正在稳 步开展,这给国内基因检测相关企业带来了良好的法律环境。我国基因技术、医学与政策等专家近年对基因测序领域的规范化与标准化应 用进行了多方讨论并出台了多个基因检测相关的专家共识与规范。2015至今, 我国共有约55条相关专家共识与规范(详细内容见附录) ,其中,肿瘤、遗 传病与基因测序分析相关的共识与规范出台政策较多,覆盖类型较广。

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