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血制品行业报告:全球血制品市场,白蛋白、静丙、凝血因子(46页)

行业报告下载 2020-05-19 20 管理员

目前,国内仅有华兰生物、泰邦生物、上海莱士、绿十字(中国)、 天坛生物、中国医药等几家厂商可以生产该类产品。2019年,华兰生 物、泰邦生物、上海莱士、绿十字中国四家厂商占据了中国凝血因子 Ⅷ产品的全部市场。中国凝血因子Ⅷ批签发量在波动中保持增长趋势, 2010-2019年的复合增长率为21.12%。  凝血因子Ⅷ用于A型血友病的治疗,并且血友病患者对凝血因子类产品 的需求是终身的。国内登记在册的血友病患者人数超1.5万人,考虑潜 在患者估计总病患数超10万人,其中80%-85%是A型血友病。目前国 内血友病患者将凝血因子用于日常预防(参考专家共识,至少每周2次) 的比例提升空间很大。保守假设所有注册患者新增每周2次低剂量 (10IU/kg)注射凝血因子Ⅷ作为常规预防,新增产品需求193万瓶左 右,若考虑血友病知晓率的持续提升,产品空间会进一步增加。 

相比重组产品,血源凝血因子Ⅷ产品具有价格优势和医保政策优势。 根据PDB的终端数据,以每支产品含200IU有效物质计算,2019年凝 血因子Ⅷ的平均价格在390元/支,而重组凝血因子Ⅷ的均价在781元/支, 为凝血因子Ⅷ价格的两倍。 此外,人凝血因子Ⅷ产品具有更好的医保覆盖,属于医保甲类且不限制 医保支付范围,而重组产品属于医保乙类且仅限“出血时使用” (2017版医保目录前为“严重出血时使用”)。作为血源产品的替代品,重组人凝血因子Ⅷ增速迅猛。根据PDB数据, 2012-2019年重组人凝血因子Ⅷ使用量的年均增速高达38.75%,迅速占 据了大量市场。  重组凝血因子Ⅷ逐渐占据主导地位。PDB 2019年数据显示,Grifols和 CSL的重组凝血因子Ⅷ产品占据了样本医院52.01%的产品使用量,首次 超过国内厂商的血源凝血因子Ⅷ产品。

纤维蛋白原是由肝细胞合成和分泌的一种糖蛋白,是血浆中含量最高 的凝血因子,缺乏纤维蛋白原会导致凝血障碍。人血纤维蛋白原在临 床上主要用于先天性或获得性纤维蛋白原减少(缺乏)症。 中国的纤维蛋白原经历了一段快速发展时期,2010年-2016年,纤维蛋 白原批签发规模扩大了6倍,年均复合增长率为39.49%。尤其是2015 年发改委放开价格管制后,纤维蛋白原的终端价格在2年内从330元左 右跃升至900元左右。受盈利刺激,2016年其批签发规模几乎是2015 年的2倍。快速增长的批签发规模导致短期内纤维蛋白原处于供过于求 的状态,2016-2019年批签发的规模略有下降。  价格提升后,各血制品企业对纤维蛋白原的重视度有所提升。2017年 和2018年该产品均只有6家企业获得批签发。2017年莱士占据52.02% 的份额,2018年博雅生物占据56.99%的份额。2019年共有8家企业获 得了批签发,其中博雅生物加上泰邦生物占据60%以上的份额,上海 莱士、绿十字都有10%以上的占有率,分散度有所提高。

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