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早期药物筛选CRO行业报告:早期药筛CRO估值和空间(23页)

行业报告下载 2020-08-05 1 管理员

综合来看:2019 年以前 FDA 批准创新药物中 52%以上是 FIC 药物,仍是主流。如果将 前文梳理的 2015-2019 年 FIC 药物数量与 2015 年之前 FIC 药物数量进行加和之后可以看到: 目前 FDA 批准上市的 FIC 药物数量(针对人类蛋白的小分子+生物药)至少达到 729 个,然 后占 FDA 批准上市的所有创新药物数量比例可能在 52%(2016-2019 年 FDA 批准上市 FIC 药 物并未区分人类蛋白和病原体蛋白,因此以上数值仅供参考)以上,可见 FIC 药物研发仍是 占据主流的。 我们认为:2020-2029 年可能会持续迎来 FIC 药物上市的爆发期,早期药物筛选行业仍有 较大成长空间。1)2015 年之前可药性靶点创新药物开发成功率在 26%。

1990-2014 年新发现 人类序列结构数量为 26761 个,按照可药性靶点占比 10%估算,可进行药物开发的靶点数量 约为 2676 个,如果按照文献中提到的 2015 年之前 FDA 批准创新药中人类相关的总靶点数量 695(人类蛋白靶点数 667+其他人类生物分子靶点数 28)个来计算,可药性靶点的药物研发 成功率约在 26%,是一个非常高的水平。2)1990-2019 年可药性靶点药物开发成功率在 16.9%。 如果将 2015-2019 年上市的 FIC 药物靶点数量 78 个与 2015 年之前的数据进行汇总可以发现历 史上可药性靶点药物开发成功率约在 16.9%(成功开发出创新药物的总靶点数 773/可药性总靶 点数 4578),相比于 2015 年以前 26%药物开发成功率出现下降主要是因为 2015-2019 年新发 现的人类序列结构数量增速要快于创新药物开发速度,具有滞后性,可以预期 2020-2029 年间 FIC 药物数量会因为 2010-2019 可药性靶点数量的快速增加而同步上扬。

为了更好的阐述早期药物筛选服务的市场空间,我们先梳理了每年在 RCSB PDB(Protein Data Bank)官网上收录的新的人类序列晶体结构的数量。从新发现人类序列晶体结构(包括 蛋白质、RNA 和 DNA 等所有序列结构)数量以及目前 FDA 批准的 FIC 药物数量可以看到, 新靶点发现仍在快速增长(以5年维度计算,伴随着每5年生物表达技术突破,呈现快速增长)。 截止 2020年 6月18日,PDB官网共公布了 164174个全新的序列结构,其中人类序列结构 47552 个,占比 28.96%。如果按照人类序列占全部发现序列结构的比例 28.96%,参照每年新发现的 序列结构总数,可以计算得到每年新发现的人类序列晶体结构数量,可以看到 2016-2019 年每 年都会新增 300 多个新的可用于小分子创新药物研发靶点(假设针对小分子的可药性靶点占比 10%)。

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标签: 医药|医疗|器械|养老|医美

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