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疫苗行业报告:疫苗投资(74页)

行业报告下载 2020-08-20 1 管理员

核酸疫苗(包括 DNA、mRNA)最大的优势在于,无需经过毒株筛 选、分离、培养、传代等过程,直接利用公布的病毒基因序列即可开始制备 疫苗,并可在短时间内大量扩增,且成本低廉,可大量节省临床前研究的时 间。 核酸疫苗研发的限制问题是,诱导的免疫原性一般,需要佐剂增强免疫原性, 同时不容易实现扩大生产。另外,DNA 疫苗因为将带有抗原基因的将 DNA 片段注入宿主细胞,过长时间的 DNA 留存可能存在安全隐患。疫苗能够表达胞内抗原的优点,同时克服了其免疫原性低、有可能产生抗载 体的非特异性免疫的缺点,且没有整合到宿主 DNA 的风险。但 mRNA 疫苗 的应用需要解决其稳定性差,容易被降解的问题。mRNA 疫苗因其具有作为 胞内抗原和生产周期短的特点,在癌症疫苗(治疗型)、流感、HIV 等高变异 性的病毒疫苗领域具有不可替代的优势。 目前,全球 mRNA 疫苗的开发主要集中在 BioNTech、 CureVac AG 和 Moderna 三家公司,它们在预防性疫苗以及肿瘤疫苗的研究上均取得了不 错的临床进展(见下表)。其中 Moderna 在 5 个临床 1 期项目中均证明 了 mRNA 疫苗的安全性,但因最快只进展到了临床 1 期,全面的有效性结 论尚待验证。

病毒载体疫苗技术原理:载体疫苗与核酸疫苗的区别在于,用微生物(病毒) 而不是核酸作为载体,将保护性抗原重组到微生物中,使用能表达保护性抗 原基因的重组微生物制成疫苗。常用的病毒载体有痘苗病毒、腺病毒等。 优势:病毒载体基因组稳定,较少发生重排,操作简单; 病毒宿主范围广,能够感染包括人在内的哺乳动物的多数细胞,感染效 率高; 在人体内不发生整合,无插入突变或激活癌基因的风险,应用安全; 外源基因包容量大,容易获得高滴度的重组病毒;易实现目的基因在宿主细胞中的高效瞬时表达;  腺病毒能够同时激活体液免疫和细胞免疫,促进抗体的表达,疫苗保护 力更强。一种大流行性疾病疫苗的研发成功与否,取决于时间。2003 年 SARS 期间 并没有及时研制出 SARS 疫苗,当年科兴生物经过 8 个月临床前研究,并于 2004 年 12 月完成了 36 名受试者的 1 期临床试验,但彼时 SARS 疫情基本 结束,招募不到受试对象因此临床试验终止。

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标签: 医药|医疗|器械|养老|医美

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