中国创新药行业报告（40页）

中国创新药行业正处于发展初期，获批品种还相对较少，但申报的品种数量在逐步增加。 2018 年新申报的国产新药 IND 数量已经达到 300 个以上，这些申报的品种预计将于 3~5 年以后逐步获批上市。未来，通过人才引进和技术突破等多重利好的落实，中国在创新药研 发多个领域与发达国家的差距将逐渐缩小，中国每年获批的创新药数量将呈大幅增长态势。 中国创新药行业发展态势向好。  2.3 中国创新药行业的市场规模  自 2014 年起，中国创新药行业市场规模一直保持稳定快速的增长。数据显示， 2014~2018 年，中国创新药行业市场规模从 569.5 亿元人民币增长到 1,090.9 亿元人民币， 年复合增长率为 17.6%（见图 2-3）。头豹预计，未来五年，中国创新药行业将保持 18.5% 的年复合增长率继续快速增长，到 2023 年，市场规模将达到 2,549.0 亿元人民币。  

中国创新药行业市场规模持续快速增长，主要受以下四个因素驱动：  （1）政策利好：中国对于医药创新发展不断给予政策支持，颁布如《关于深化审评审 批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》、《关于药品注册审评审批若干政策的公告》 及“4+7 带量采购”等一系列政策，进一步引导医药企业加大研发投入，加速创新药审评、 审批及上市的步伐，创新药行业快速发展；  （2）中国居民可支配收入提升，可负担高昂创新药药品费用的人群不断扩大；医保目 录扩容，有助于降低支付负担，从而推动创新药行业持续发展；  （3）港交所发布了《新兴及创新产业公司上市制度》的市场咨询文件，允许尚未盈利 的生物科技公司在主板上市，为创新药企业的发展创造了更多机会，第一次使得无收入报表 的创新药企业可以对接资本市场，促进资本涌入创新药行业，助推行业进步。

创新药行业产业链上游企业主要分为三类，其中外资龙头企业与本土大型企业占据了上 游 80%以上的市场份额，余下的市场份额由本土中小型企业占据。此外，上游的原材料成 本占据中游创新药生产成本的 10%~20%。  （1）以勃林格殷格翰等企业为代表的外资龙头企业：该类企业拥有强大的资金实力及 研发能力，研发投入多占营收的 20%以上，掌握尖端创新药原材料配方，拥有多项专利， 是多种创新药原材料的重要来源，在创新药产业链上游拥有绝对的话语权。