医药行业报告：GLP-1引领全球降糖药（60页）

根据国内主要糖尿病药物历年销售额的统计，GLP-1受体激动剂在国内还处于市场培育期。从2015年开始GLP-1受体激动剂的销 售占比呈现缓慢上升的趋势，2019年国内GLP-1 RA市场规模为11亿元，占比约为3%，胰岛素以及双胍类、磺脲类和α-糖苷酶抑 制剂类等传统口服药物仍占较大比例。尽管市占率较低，但从中国样本公立医疗机构GLP-1受体激动剂销售额2012-2019年的复合 增速来看已经达到25.1%，呈现出快速发展态势。GLP-1受体激动剂在国内的潜在空间十分巨大，成长性较好。目前受到费用高昂、患者认知程度不高等因素影响，GLP-1类降糖 药在我国接纳程度还不高，但随着逐渐纳入医保降低费用，同时国产仿制药及新药陆续推出，GLP-1有望快速占领市场份额。2017版治疗指南中将GLP-1列为二联治疗药物。生活方式干预是2型糖尿病的基础治疗措施，若疗效不佳，药物治疗的首选是二甲双 胍。不适合二甲双胍治疗者可选择α-糖苷酶抑制剂或胰岛素促泌剂。如单独使用二甲双胍治疗而血糖仍未达标，则可进行二联治 疗，加用GLP-1受体激动剂或其他口服药。仍不达标使用三联治疗。

如三联治疗控制血糖仍不达标，则进行多次胰岛素治疗。根据美国ADA2020年发布的糖尿病诊疗指南，2型糖尿病应首先应用二甲双胍治疗辅助生活方式干预，由病人自身健康状况选择 后续治疗方案，主要有GLP-1 RA、SGLT2i、DPP-4i、TZDs、SU、胰岛素六类药物。对于有动脉粥样硬化性心血管疾病或者有较 高患心血管疾病风险的2型糖尿病患者优先使用GLP-1 RA，慢性肾脏疾病和心力衰竭的2型糖尿病患者，推荐使用GLP-1 RA受体 激动剂、SGLT2抑制剂等。对于没有确定性心血管疾病及风险、慢性肾病和心力衰竭的2型糖尿病患者，当患者有降低低血糖、肥 胖等并发症需求时，应首选GLP-1受体激动剂。2019年，ESC（欧洲心脏协会）/EASD（欧洲糖尿病研究协会）将GLP-1类药物推荐为合并ASCVD（动脉硬化性心血管疾病） 或高危/极高危心血管风险患者的一线首选。自从2005年第一款GLP-1RA艾塞那肽上市以来，目前，全球已上市9 种 GLP-1 类药物.阿斯利康拥有短效和长效2款药品，分别是 艾塞那肽和艾塞那肽微球。诺和诺德拥有2款长效产品，分别是利拉鲁肽和索马鲁肽。赛诺菲和GSK的产品上市较晚，赛诺菲2013年 上市利司那肽，而GSK在2014年上市了阿必鲁肽。两款国产GLP-1类药分别是2016年上市的贝那鲁肽和2019年上市的洛塞那肽。在国内批准上市的药物包括艾塞那肽、利拉鲁肽、贝那鲁肽、艾塞那肽缓释微球、利司那肽、度拉糖肽以及聚乙二醇洛塞那肽。 阿必鲁肽和索马鲁肽暂未在国内上市。