化学发光行业报告：体外诊断（72页）

化学发光是免疫诊断的主流技术，国内市场规模接近300亿元：免疫诊断是体外诊断市场占比最大的类别，化学发光免疫检测是免疫诊 断的主流技术。根据Frost&Sullivan报告， 预计国内免疫诊断市场2018-2023年复合增速为21%，其中国内企业整体增速（+24.1%） 高于外资企业（+19.3%）。我们认为，观察各公司产品竞争力的指标包括：1、单台仪器试剂产出；2、三级医院销售占比；3、优势 检测项目（常规检测项目实力强才是真的强，尤其是肿瘤标志物、传染病）；4、抗原抗体自产情况；5、医院反馈的仪器稳定性。  国产与进口的差距：1、国产厂家缺乏核心技术，学术认可度较低，文献数量远少于外资厂家；2、不同厂家的检测结果往往不具有可比 性，不管是国产与进口厂家之间、进口厂家与进口厂家之间都是如此，原因是技术原理、抗原表位、干扰物质、仪器构造、试剂性能等 各不相同；3、国内产品虽然已取得一定进步，但与外资相比仍有差距，主要体现在检测精密度和稳定性方面；4、国内试剂上游技术积 累薄弱，原材料高度依赖进口。 仪器产品对比：国产分析仪型号丰富，单机效率指标已赶超进口产品，目前与进口的差距主要体现在单机的故障率和流水线的集成度与 适配性。

国产的流水线各有卖点：安图采用最先进的第五代流水线系统，新产业依托在化学发光的产业优势分别于赛默飞、日立推出两 天流水线，迈瑞流水线四大分析模块是国内唯一全部自主生产，迈克的生化试剂与日立的生化仪适配性最好，亚辉龙流水线能兼容市场 上90%的主流产品。  试剂产品对比：国产在项目数量上已不输进口，尤其是特殊项目更为丰富，以此实现差异化竞争。国产与进口的差距主要在常规项目上 （肿瘤、激素、甲功等），未来继续优化常规项目、不断缩小与进口差距，是国产替代的唯一路径。国产三大家（新产业、安图、迈瑞 ）在常规项目上差距不明显，其中新产业、安图在某些特殊项目上各有优势，而迈瑞的重心在常规项目上，且发展更为均衡。迈克、亚 辉龙作为国内化学发光后起之秀，虽然产品上市时间较短，但是目前已取得一定的项目优势，未来有望成为进口替代的新动能。 公司对比分析：1）新产业：从磁珠入手搭建化学发光免疫体系，项目数量最齐全；2）安图生物：从酶免过度到化学发光平台，抗原抗 体自产率77%最高；3）迈瑞医疗：依托仪器优势，聚焦常规项目，综合实力强；4）迈克生物：推出直接发光，原料技术实现突破；5 ）亚辉龙：深耕自免检测领域，实现差异化发展。最后，我们对各家公司的化学发光收入做了详细测算，认为未来5年国产化率有望达 到40%-50%，目前仅20%，进口替代空间巨大。