化学发光行业报告：体外诊断（72页）

行业报告下载 2020年12月07日 06:46 管理员

化学发光是免疫诊断的主流技术，国内市场规模接近300亿元：免疫诊断是体外诊断市场占比最大的类别，化学发光免疫检测是免疫诊断的主流技术。根据Frost&Sullivan报告，预计国内免疫诊断市场2018-2023年复合增速为21%，其中国内企业整体增速（+24.1%）高于外资企业（+19.3%）。我们认为，观察各公司产品竞争力的指标包括：1、单台仪器试剂产出；2、三级医院销售占比；3、优势检测项目（常规检测项目实力强才是真的强，尤其是肿瘤标志物、传染病）；4、抗原抗体自产情况；5、医院反馈的仪器稳定性。  国产与进口的差距：1、国产厂家缺乏核心技术，学术认可度较低，文献数量远少于外资厂家；2、不同厂家的检测结果往往不具有可比性，不管是国产与进口厂家之间、进口厂家与进口厂家之间都是如此，原因是技术原理、抗原表位、干扰物质、仪器构造、试剂性能等各不相同；3、国内产品虽然已取得一定进步，但与外资相比仍有差距，主要体现在检测精密度和稳定性方面；4、国内试剂上游技术积累薄弱，原材料高度依赖进口。仪器产品对比：国产分析仪型号丰富，单机效率指标已赶超进口产品，目前与进口的差距主要体现在单机的故障率和流水线的集成度与适配性。

国产的流水线各有卖点：安图采用最先进的第五代流水线系统，新产业依托在化学发光的产业优势分别于赛默飞、日立推出两天流水线，迈瑞流水线四大分析模块是国内唯一全部自主生产，迈克的生化试剂与日立的生化仪适配性最好，亚辉龙流水线能兼容市场上90%的主流产品。  试剂产品对比：国产在项目数量上已不输进口，尤其是特殊项目更为丰富，以此实现差异化竞争。国产与进口的差距主要在常规项目上（肿瘤、激素、甲功等），未来继续优化常规项目、不断缩小与进口差距，是国产替代的唯一路径。国产三大家（新产业、安图、迈瑞）在常规项目上差距不明显，其中新产业、安图在某些特殊项目上各有优势，而迈瑞的重心在常规项目上，且发展更为均衡。迈克、亚辉龙作为国内化学发光后起之秀，虽然产品上市时间较短，但是目前已取得一定的项目优势，未来有望成为进口替代的新动能。公司对比分析：1）新产业：从磁珠入手搭建化学发光免疫体系，项目数量最齐全；2）安图生物：从酶免过度到化学发光平台，抗原抗体自产率77%最高；3）迈瑞医疗：依托仪器优势，聚焦常规项目，综合实力强；4）迈克生物：推出直接发光，原料技术实现突破；5 ）亚辉龙：深耕自免检测领域，实现差异化发展。最后，我们对各家公司的化学发光收入做了详细测算，认为未来5年国产化率有望达到40%-50%，目前仅20%，进口替代空间巨大。

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