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2024-03-08 7 医药医疗器械行业报告
国产软镜性能稳步提升,与进口差距逐渐缩小。目前国产软镜与进口品牌的技术差距 主要体现在光学技术、镜体操纵性与视野范围三个方面,分别对应光学放大、可变硬 度与视场角等性能指标。光学放大可将病灶区图像进行无像素损失的放大,对于医生 的筛查诊断具有重要意义,国内厂商已历经多年研发,相应产品有望在 2022 年获批; 可变硬度是通过旋转内镜软硬度调节环提升软镜灵活性,以适应不同病人的病理需 求并满足医生的不同操作偏好。2021 年日企可变硬度技术的专利相继到期,国内厂 商有望完成追赶,根据国家知识产权局数据,澳华内镜已率先申请“可变硬度内窥镜” 的发明专利,加速布局可变硬度技术,目前仍处于评审阶段;视场角的大小决定了光 学仪器的视野范围,视场角越大,视野就越宽阔。
进口电子胃肠镜系统的顶端弯曲度 大、视场角可达 170°,而国产内镜目前仅可实现 140°视场角,随着国产内镜技术 迭代加速,国内厂商有望在 3 年内完成追赶。国产硬镜技术水平与进口已无明显差距,整机自主研发能力是核心竞争力。硬镜系 统主要由硬镜镜体、摄像系统、主机、光源等组成,相对软镜而言,硬镜镜体无需考 虑镜身柔软性与可操纵性,外管制造工艺相对简单,同时由于硬镜摄像系统位于体外, 不受尺寸限制,可采用三晶片摄像系统输出比软镜更出色的图像质量,因此从整体来 看硬镜的技术壁垒略低于软镜。从产品性能上看,国产硬镜在产品参数、技术水平上 均已达到替代基础,可逐步比肩进口品牌。目前国内硬镜市场竞争趋于白热化,中低 端产品众多,其主要原因在于硬镜系统各部分相对独立,大部分厂商仅需要注册 1 个 摄像系统便能通过外购镜体,光源等组装成自己的整机品牌。外购部件虽然可以快速 推出产品,但很难完全适配从而影响整机性能。
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