创新药行业报告：从2021年医保谈判看创新药行业逻辑变化（23页）

行业报告下载 2022年01月22日 07:52 管理员

2021 年国家医保目录共调入 74个品种，调出 11 个品种。2021 年 12 月 3 日国家医保局和人社部印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年）》，目录共收录西药 1486种、中成药 1374种、中药饮片 892种，将于 2022 年 1 月 1 日正式执行。本次目录共调入 74 个品种，包括7 个直接新增药品和 67个谈判新增药品，调出 11个品种。医保谈判常态化，本次谈判预计 2022年可累计为患者减负超 300亿元。自 2016年以来，医保目录保持每年一谈的节奏，除 2017年外平均降价幅度均在 50%以上。本次调整中共计对 117个药品进行谈判，谈判成功 94个，总体成功率 80.34%；其中，目录外 85 个独家药品谈成 67 个，成功率78.82%，平均降价 61.71%。2021 年 6 月 30 日前上市的创新药均可参与本次医保谈判，基本实现了药品审评和医保审评的“无缝衔接”，利好创新药放量。2020 年医保谈判新增的 96 个药品中 5 年内上市的药品 68 个，占比 71%；根据国家医保局数据，2021 年目录外 67 个药品中有 66 个是五年内上市的，占比 99%，其中 27 个创新药实现上市当年进入医保。74 个目录外新增药品（7 个直接调入+67 个医保谈判调入）涉及 21 个临床组别，其中，高血压、糖尿病、高血脂、精神病等慢性疾病用药 20 种，肿瘤用药 18 种，丙肝、艾滋病等抗感染用药 15种，罕见病用药7 种，新冠肺炎治疗用药 2 种，其他领域用药 12种。

本次医保共涉及 76 个协议到期续约品种，从公布的续约价格来看，大部分为原价续约。13 个新增适应症谈判品种，基本没有公布谈判价格。此外，还有 16个谈判药品转到常规目录，大多数是已有多家仿制药或已集采品种，比如阿达木单抗、贝伐珠单抗、丙酚替诺福韦、恩格列净、卡格列净等。国内共有 11个 PD-(L)1品种，2021年医保新纳入 8项适应症。截止 2021年 10月底，国内共有 8款 PD-1（2家进口、6 家国产）和 3款 PD-L1（2家进口、1家国产）。在 2021年医保谈判初审名单中国产 PD-1共申报 10项新适应症，分别是君实 2项、信达 3项、恒瑞 2项、百济 3项，从谈判结果来看，除恒瑞 2项之外其它 8项适应症全部纳入 2021 年医保目录。我们认为国产 PD-1 企业在医保谈判方面更趋理性，主要考虑降价后是否能以价换量。如恒瑞本次 2 项适应症均涉及鼻咽癌，为小适应症，对公司整体影响不大；而信达和百济新增适应症均涉及非小细胞肺癌和肝癌，为大适应症，谈判成功与否对公司影响较大。进口 PD-(L)1 再次缺席医保。默沙东帕博利珠单抗、BMS 纳武利尤单抗和阿斯利康度伐利尤单抗共 12 项适应症通过了 2021 年医保谈判初审名单。但从结果来看，3 家进口 PD-(L)1 再次缺席国家医保。我们认为进口企业放弃医保主要是由于国内 PD-(L)1 市场竞争日趋激烈，价格持续下探。