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2025-03-26 20 医药医疗器械行业报告
生物医药研发企业中,NK 新锐公司再凌生物获 2021 年最高种子轮融资额,达 4500 万美元(约合人民币 2.87 亿元),为其 NK 疗法管线的 IND-enabling 研究和初期 的临床开发提供资金。无独有偶,致力于 iPSC-CAR-NK 通用型现货免疫细胞技术平 台和产品的早期开发的星奕昂生物获 2021 年最高天使轮融资额,达 2.55 亿元人民币。 由全球领先的投资机构通和毓承孵化,专注于中枢神经系统(CNS)领域的生物技术 公司翼思生物获 2021 年最高 A 轮融资额,达 1.8 亿美元(约合人民币 11.47 亿元)。 致力成为内分泌相关治疗领域的维昇药业获 2021 年最高 B 轮融资额,达 1.5 亿美元 (约合人民币 9.55 亿元)。作为新冠 mRNA 疫苗的国内领先企业——艾博生物,获 得 2021 年 C 轮最高融资额 45.86 亿元人民币。专注于小分子肿瘤药物研发的和誉生 物获 2021 年最高 D 轮融资额 1.23 亿美元(约合人民币 7.83 亿元)。据调研,靶向 2019-nCoV Spike glycoprotein(又称 2019-nCov S protein)的融资金 额最大,其融资金额占到前十大靶点融资金额的 23.6%,并涉及艾博生物和斯微生物 两家企业,这两家企业的主要技术方向都是 mRNA 及其递送系统。
由此可见,疫情 促使 mRNA 疫苗成为资本密切关注的对象。 从技术上来讲,核酸药物的研发主要有三个壁垒:第一个是原料端,包括 mRNA 原料序列的筛选和修饰;第二个是递送系统;第三个是整个药物的生产工艺。mRNA 疫苗在过去几年里取得了突破式发展,并展现了巨大的治疗潜力,未来还将用于治疗 囊性纤维化、心脏病、罕见的遗传病,以及癌症、慢性疾病等。 涉及 SARS-CoV-2 药物研发的企业有珠海丽珠单抗、三叶草生物和博安生物。据 调研,三叶草生物利用自身 Trimer-Tag™技术平台,开发重组蛋白新冠疫苗,此类疫 苗为基于 SARS-CoV-2 原始或变异毒株 S 蛋白的稳定的三聚体结构融合蛋白;珠海丽 珠单抗正在研发重组蛋白新冠疫苗(V-01),该疫苗已在俄罗斯提交注册申请;博安 生物正在开发靶向 SARS-CoV-2 S 蛋白的单抗(LY-CovMab)。进一步说明,针对 SARSCoV-2,S 蛋白为主要研究靶点。2021 年 12 月 9 日,腾盛华创的新冠单克隆中和抗 体安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法获 NMPA 的批准上市,填补新冠治疗的未满足 临床需求,此外,体外嵌合病毒实验研究显示,该联合疗法保持对新型冠状病毒变异 株 B.1.1.529(奥密克戎,Omicron)的中和活性。
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