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2025-03-26 20 医药医疗器械行业报告
回顾 2020-2021 年中国和全球主要原料药&制剂出口公司的表现,中国公司在收入和 利润端加速追赶,但产品注册、产业链延伸仍有差距。我们在 2021 年 3 月 29 日外发的 《全球龙头系列报告之二:从印度路径看医药 API“黄金十年”》中提出了几个思考:① 中印原料药产业的对比,发展阶段定位最重要,从原料药 DMF、仿制药布局角度看,中 国主要原料药公司更类似于印度公司在 2000-2010 年初步形成原料药竞争力、但仿制药刚 起步阶段。②下游市场化程度决定原料药公司一体化的节奏和投资窗口,国内集采推动国 内原料药公司迈入前向一体化“黄金十年”。2021 年,印度和欧洲仍然是全球重要的原料 药和 CDMO 制造中心,市场格局仍然分散(如图 1 所示),与欧美、印度公司相比,从原 料药品种梯队(DMF 注册)、制剂拓展(美国 ANDA+国内仿制药)、生产体系(FDA 检 查)等角度看,中国公司的竞争力有何变化?我们认为,受益于大单品全球市占率提升 (如沙坦类、头孢类原料药及中间体),中国公司在收入端和利润端加速追赶印度和欧美 公司,但从高壁垒新品种注册、全球仿制药布局等角度看,中国公司注册品种偏少、收入 体量偏低,2021 年的边际变化是产能扩张加速、质量体系接轨,我们看好医药先进制造 升级过程中,中国公司在原料药和仿制药国际竞争力逐步提升。
收入与盈利能力:欧洲和印度仍是全球重要原料药销售地,2021 年 1-9 月海外龙头 收入增速中位数为 10%,2021 年上半年 EBIT Margin 中位数为 14%。①收入体量:海 外龙头公司中,Mylan(即重组后的 Viatris)总收入体量最大,其次为 Teva,公司收入主 要由仿制药贡献;从原料药收入看,EuroAPI 及 Teva 为龙头公司中收入额最高的公司, 2020 年前者收入 58.7 亿元,后者收入 53.4 亿元,以自营原料药收入估算,2020 年国内 普洛药业原料药收入 59.3 亿元(其中我们估算自营原料药收入约 40 亿元)、华海药业原 料药收入约 31 亿元,收入体量处于全球较高水平,原料药销售品种多集中于抗生素中间 体或沙坦类原料药。②成长性:2020 年海外龙头公司收入同比增速中位数为 5.4%,低于 中国公司中位数(20.4%),2021 年 1-9 月海外龙头公司收入同比增速中位数为 10.0%,仍 低于同期中国公司中位数(26.1%)。我们认为,全球疫情扰动下中国原料药及制剂出口公 司收入增速更高,从侧面印证中国原料药公司正处于产业升级加速期,全球竞争力加强。
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