创新药行业报告：双抗药物，双特异性抗体（88页）

行业报告下载 2022年11月08日 08:38 管理员

双抗技术平台日益成熟，双抗药物市场规模不断扩张。受益于双抗药物逐渐扩大的适应症范围、良好的临床优效性及安全性，双抗药物市场规模持续扩张。2015年全球双抗市场规模仅约1亿美元，至2019年该市场规模高速增至17亿美元；随着双抗药物获批上市进程持续加快，全球双抗市场规模将快速上升，预计2030年全球双抗市场规模将达807亿美元，2022至2030年平均复合增长率达 39.6% 。我国双抗药物开发起步相对较晚，截至2022年9月12日仅三款双抗药物在中国获批上市。随着未来双抗技术平台日益成熟，获批药物种类增多，预计我国双抗市场规模也将高速扩张，2030年我国双抗市场规模预计将达108亿美元，2022至2030年复合增长率高达81.7%。已上市双抗药物销售情况优异，销售额维持稳定增长。目前全球共有7款双抗药物在售，安进的倍利妥已上市超过7年时间，罗氏的舒友立乐已上市超过4年，该两款双抗药物销售额逐年攀升。PDB 数据库统计数据显示，倍利妥全球销售额从2015年的0.8亿美元提升至2021年的5.2亿美元，CAGR 为37.5%；舒友立乐全球销售额从2018年上市初期2.3亿美元攀升至2021年的31.2亿美元，CAGR 达138.1%。

PDB国内样本医院数据显示，国内市场舒友立乐销售额从2019年的0.9万美元提升至2021年的4.61 万美元，仅2022Q1销售额即高达1.5万美元；倍利妥在中国由百济神州负责商业化，2020年底在国内获批上市，当年即实现29.2万美元销售额，2021年该数额上升至106.7万美元，仅2022Q1已接近2021年全年销售额，同比增长229.7%。随着适用人群扩大，未来销售额有望继续高速增长。近年双抗药物交易持续升温，海外企业通过合作研发以及授权等方式加速布局双抗管线。自2014年首个双抗药物批准上市以来，国内外企业开始加速布局双抗药物，企业间交易频次逐渐上升。2018 年以来，多家海外龙头药企陆续引入处于临床早期项目并与拥有高技术平台的药企合作开发新双抗品种。2020年6月，艾伯维与Alpine达成总额8.7亿美元的合作，引入用于治疗移植物抗宿主病的抗 CD28/ICOS双特异性抗体药物ALPN-101；2021年5月，BMS与Agenus签订总额高达15.6亿美元的协议，引入抗TIGIT双特异性抗体AGEN1777。国内药企间合作逐步深化，龙头企业双抗技术平台日益成熟。2018年以前，我国双抗领域鲜有交易合作且以海外引进药物为主。随着近年国内药企建立相对成熟的双抗技术平台，在研双抗药物或双抗技术平台逐步授权给其他药企，包括国内Biopharma及海外MNC。国内交易合作的数量持续增长以及向海外跨国药企授权数量不断提升，2021年，国产双抗领域发生7款合作或交易事件，数量达到新高。