ADC药物行业报告（81页）

ADC研发热情高涨，在研管线强大。ADC药物开发在技术进步方面不断取得突破，尤其Enhertu、Padcev及Trodelvy取得出色临床效果，吸引全球及国内药企纷纷布局 ADC。目前全球共有244款ADC药物进入临床试验阶段，其中15款已批准上市，2款正申请上市，16款处于临床Ⅲ期，其余多数处于临床早期阶段。国内共有122款ADC药 物进入临床试验阶段，其中7款已批准上市，4款正申请上市，15款处于临床Ⅲ期。 ADC药物靶点布局丰富，HER2及Trop2竞争激烈。目前全球及国内ADC药物布局较拥挤的靶点为HER2及Trop2，二者均为经临床验证的成熟靶点。CLDN18.2因其具有肿瘤 选择性特征及其在部分最具侵袭性癌症中有分布，成为开发靶向疗法极具吸引力的新兴靶点，引起国内外ADC药物广泛布局；此外，EGFR、Nectin-4、HER3等靶点也 已吸引国内外深度布局。ADC联合疗法前景广阔。

ADC作用机制有潜力与其他治疗形式协同，增强肿瘤细胞杀伤力。近年来，临床前及临床试验积极推进ADC与其他抗癌药物（包括抗癌、 分子靶向药物、免疫疗法等）的研究。其中根据弗若斯特沙利文数据，目前近一半采用免疫疗法及化疗联用的疗法可以被ADC与免疫疗法的结合取代，故ADC及 免疫疗法的结合有望成为主要免疫疗法。2023年4月FDA加速批准了Padcev联合K药用于UC患者的一线治疗，成为首个获批的PD-1+ADC疗法。全球ADC市场有望延续高增长。2017-2022年全球共有12款ADC药物获批上市，推动全球ADC市场规模由2017年的16亿美元增至2022年的79亿美元，CAGR达37.3%。 目前全球ADC在研管线高达900余项，适应症及靶点布局不断丰富，全球ADC市场有望继续以30.0%的高复合增速增至2030年的647亿美元。 国内ADC市场有望快速放量。自2020年赫赛莱（进口原研药）于国内获批后，中国ADC市场开始增长。目前国内共有7款ADC药物上市，其中1款自研创新药，6款进 口原研药；在研管线300余项。随着ADC技术不断进步、治疗领域逐渐拓展，叠加患者负担能力及公众健康意识逐步提高，中国ADC市场有望由2022年的8亿元增至 2030年的662亿元，CAGR高达72.8%。