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2025-01-16 100 医药医疗器械行业报告
2019年也是中国并购市场较为活跃的一年,安进以27亿 美元入股百济神州成就了中国医药和生命科学板块史上 最大的并购案。虽然不及海外超大型药企的巨大并购规 模,国内并购交易长期总体保持积极活跃的态势,2015 年之后年度交易总额维持在200亿美元以上,年度交易数 量400起以上。2019年中国医药和生命科学的并购金额 为250亿美元,数量为588起,占全球并购总额的6% (2018年占10%)。医药领域,随着带量采购全国扩围、医保目录动态调 整、鼓励创新等政策推进,以及资本市场上市新规的助 推,并购交易数量维持在400多起的高位,交易金额达到 221亿美元,为近四年最高。未来随着改革的进一步深 化,并购活跃度有望进一步提升。 反观医疗器械领域,受海外并购停滞的影响,交易额大 幅跳水至27亿美元,为近六年最低。但值得注意的是, 2019年是医疗器械板块集体冲刺资本市场的大年,12家 公司在科创板成功上市。新晋上市公司是否会引领未来 行业并购触底反弹,我们将拭目以待。
2019年国内继续深化医疗改革,围绕控费整合和鼓励创 新两个方向出台了一系列政策和措施。如控费整合方 面,进一步推进仿制药治疗和疗效一致性评价、带量采 购全国扩围(即从药品扩大到高值耗材)、更新国家医 保目录、推动药品生产和流通企业跨地区跨所有制兼并重 组、试点按疾病诊断相关分组(Diagnosis Related Groups,后简称DRG)等。鼓励创新方面,修订《药品 管理法》明确建立药品上市许可持有人制度(Marketing Authorization Holder,后简称MAH)、扩大医疗器械 MAH试点工作、加快境内外抗癌新药注册审批等。
中国市场是跨国药企的主要发展动力,在国内加快新药审 批以及医保控费的两大政策下,跨国企业加大对新药的投 入,剥离非核心业务。在2020年JP摩根医疗大会上,各 大医药公司高管纷纷表达了对中国市场的重视,如 • 诺华预计在2024年在华业务翻番,未来五年在中国提 交50个新药申请; • 吉利德预计在2022年乙肝药物Vemlidy(韦立得)通 过打入中国等新型市场而获得成功; • Ascendis制药(ASND)加大对华的商业化运作,通 过其合资公司维昇药业来推广其内分泌罕见病药物; • 安进表示未来四分之一的收入增长将得益于中国和日 本市场的扩张。 罗氏2019年在华业绩尤为瞩目。得益于传统三款抗癌药 的拉动和两款新药的上市,2019年中国区销售额增长了 36%。其中三款抗癌药的增幅分别达到增长16%、59% 和47%。两款新药审评方面,帕妥珠单抗新辅助和晚期 一线适应症获批,且被纳入了2019年医保目录;阿来替 尼的一线治疗也获批同时也成功纳入医保,整个中国区 还将保持着较快的增长潜力。罗氏制药中国总裁周虹表 示,以往进口创新药物在中国获批上市比欧美晚至少四 年,但2018年在中国获批上市的安圣莎,比美国只晚了 九个月,基本实现了同步上市。
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