早期药物筛选CRO行业报告：早期药筛CRO估值和空间（23页）

行业报告下载 2020年08月05日 07:09 管理员

综合来看：2019 年以前 FDA 批准创新药物中 52%以上是 FIC 药物，仍是主流。如果将前文梳理的 2015-2019 年 FIC 药物数量与 2015 年之前 FIC 药物数量进行加和之后可以看到：目前 FDA 批准上市的 FIC 药物数量（针对人类蛋白的小分子+生物药）至少达到 729 个，然后占 FDA 批准上市的所有创新药物数量比例可能在 52%（2016-2019 年 FDA 批准上市 FIC 药物并未区分人类蛋白和病原体蛋白，因此以上数值仅供参考）以上，可见 FIC 药物研发仍是占据主流的。我们认为：2020-2029 年可能会持续迎来 FIC 药物上市的爆发期，早期药物筛选行业仍有较大成长空间。1）2015 年之前可药性靶点创新药物开发成功率在 26%。

1990-2014 年新发现人类序列结构数量为 26761 个，按照可药性靶点占比 10%估算，可进行药物开发的靶点数量约为 2676 个，如果按照文献中提到的 2015 年之前 FDA 批准创新药中人类相关的总靶点数量 695（人类蛋白靶点数 667+其他人类生物分子靶点数 28）个来计算，可药性靶点的药物研发成功率约在 26%，是一个非常高的水平。2）1990-2019 年可药性靶点药物开发成功率在 16.9%。如果将 2015-2019 年上市的 FIC 药物靶点数量 78 个与 2015 年之前的数据进行汇总可以发现历史上可药性靶点药物开发成功率约在 16.9%（成功开发出创新药物的总靶点数 773/可药性总靶点数 4578），相比于 2015 年以前 26%药物开发成功率出现下降主要是因为 2015-2019 年新发现的人类序列结构数量增速要快于创新药物开发速度，具有滞后性，可以预期 2020-2029 年间 FIC 药物数量会因为 2010-2019 可药性靶点数量的快速增加而同步上扬。

为了更好的阐述早期药物筛选服务的市场空间，我们先梳理了每年在 RCSB PDB（Protein Data Bank）官网上收录的新的人类序列晶体结构的数量。从新发现人类序列晶体结构（包括蛋白质、RNA 和 DNA 等所有序列结构）数量以及目前 FDA 批准的 FIC 药物数量可以看到，新靶点发现仍在快速增长（以5年维度计算，伴随着每5年生物表达技术突破，呈现快速增长）。截止 2020年 6月18日，PDB官网共公布了 164174个全新的序列结构，其中人类序列结构 47552 个，占比 28.96%。如果按照人类序列占全部发现序列结构的比例 28.96%，参照每年新发现的序列结构总数，可以计算得到每年新发现的人类序列晶体结构数量，可以看到 2016-2019 年每年都会新增 300 多个新的可用于小分子创新药物研发靶点（假设针对小分子的可药性靶点占比 10%）。